康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目试生产启动
(相关资料图)
8月1日，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司重组疫苗临床及产业化基地建设项目试生产启动。
北京康乐卫士生物技术股份有限公司与康乐卫士（昆明）生物技术有限公司共同签署HPV疫苗技术转让协议
康乐卫士在云南滇中新区投资建设的重组疫苗临床及产业化基地建设项目占地约140亩，项目分两期实施，一期总投资11.95亿，建筑面积约79353.7平方米，包括重组HPV疫苗(含三价、九价)原液、制剂生产车间；二期包括重组多价诺如病毒疫苗原液生产车间、研发专家大楼等。基地设计年产能为HPV三价疫苗1000万剂，HPV九价疫苗3000万剂，重组诺如病毒疫苗500万剂。
据悉，康乐卫士公司的HPV三价疫苗Ⅲ期临床已完成受试者入组和三剂接种，正在开展第30、36月病例监测阶段随访；HPV九价疫苗Ⅲ期临床试验已完成三剂接种，正在开展第24、30月病例监测阶段随访。目前HPV三价、九价疫苗女性适应症临床进展顺利，接近临床终点，至今并未发生与疫苗相关的严重不良事件，充分显示出疫苗安全性和耐受性良好。
同时，康乐卫士也是国内第一家获得男性HPV疫苗临床批件的企业，截至6月30日，已经完成Ⅰ期临床试验，正在进行Ⅲ期临床的入组工作。
责编：朱晓娜
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